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黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局
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藥品,醫(yī)療器械,機關(guān)處室,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局,黑龍江省藥品
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黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
（一）取消已由省政府公布取消的行政審批事項,。
（二）將藥品,、醫(yī)療器械等技術(shù)審評和認(rèn)證工作交給事業(yè)單位,。
（三）將綜合協(xié)調(diào)食品安全,、組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給省衛(wèi)生廳,。
（四）將省衛(wèi)生廳承擔(dān)的食品衛(wèi)生許可（按照2009年6月1日起施行的《中華人民共和國食品安全法》*規(guī)定,，以下改稱餐飲服務(wù)許可）,餐飲業(yè)、食堂等餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)（以下簡稱餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)管和保健食品,、化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的職責(zé),，劃入省食品藥品監(jiān)督管理局。
（五）將食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)省以下垂直管理改為由地方政府分級管理,。
（一）組織實施國家藥品、醫(yī)療器械,、保健食品,、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的法律、法規(guī),；制定地方性藥品,、醫(yī)療器械、保健食品,、化妝品和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策,、規(guī)劃并監(jiān)督實施，參與起草相關(guān)地方性法規(guī),、規(guī)章草案,。
（二）負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)許可和餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理；監(jiān)督實施餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范,；開展餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,，發(fā)布與餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息。
（三）負(fù)責(zé)保健食品,、化妝品衛(wèi)生許可和衛(wèi)生監(jiān)督管理,；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品的有關(guān)審核工作,；監(jiān)督實施保健食品質(zhì)量管理規(guī)范,。
（四）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,，監(jiān)督實施藥品和醫(yī)療器械研制,、生產(chǎn)、流通,、使用方面的質(zhì)量管理規(guī)范,。
（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械注冊和監(jiān)督管理,，監(jiān)督實施國家藥品,、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，擬訂地方藥材標(biāo)準(zhǔn),；組織開展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,，負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械的再評價和淘汰；配合有關(guān)部門實施國家基本藥物制度,，組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度,。
（六）監(jiān)督實施中藥、民族藥監(jiān)督管理規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),；監(jiān)督實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,、中藥飲片炮制規(guī)范；組織實施中藥品種保護(hù)制度,；依法對野生藥材資源的保護(hù)、開發(fā)和利用實施監(jiān)督管理,。
（七）監(jiān)督管理藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全，發(fā)布轄區(qū)藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息,；監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品,、毒性藥品,、精神藥品。
（八）組織查處餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全和藥品,、醫(yī)療器械,、化妝品、保健食品等的研制,、生產(chǎn),、流通、使用方面的違法,、違規(guī)行為,；負(fù)責(zé)保健食品、藥品,、醫(yī)療器械廣告審批,。
（九）指導(dǎo)地方食品藥品有關(guān)方面的監(jiān)督管理、應(yīng)急,、稽查和信息化建設(shè)工作,；監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊和繼續(xù)教育管理工作,。
（十）承辦省政府交辦的其他事項,。
（十一）承辦省政府交辦的其他事項。
根據(jù)上述職責(zé),，省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)11個內(nèi)設(shè)機構(gòu)：
（一）辦公室,。
負(fù)責(zé)機關(guān)文電、會務(wù),、保密,、信訪、安全保衛(wèi),、檔案及統(tǒng)計管理等工作,；負(fù)責(zé)機關(guān)日常工作的綜合協(xié)調(diào)；承擔(dān)督辦檢查,、政務(wù)公開,、宣傳報道、新聞發(fā)布,、信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)管理等工作,；負(fù)責(zé)對外合作與交流。
（二）政策法規(guī)處,。
組織實施行政執(zhí)法責(zé)任制,，承擔(dān)行政執(zhí)法監(jiān)督工作；參與起草地方性食品藥品監(jiān)督管理有關(guān)法規(guī),、規(guī)章草案,；承擔(dān)規(guī)范性文件的審核及監(jiān)督工作；承擔(dān)有關(guān)行政復(fù)議,、行政應(yīng)訴和聽政等工作,；指導(dǎo)本系統(tǒng)法制建設(shè)工作。
（三）食品許可處,。
承擔(dān)餐飲服務(wù)許可及保健食品,、化妝品衛(wèi)生許可管理工作;監(jiān)督實施國家餐飲服務(wù)許可及保健食品、化妝品衛(wèi)生許可有關(guān)規(guī)范,；擬訂地方餐飲服務(wù)許可及保健食品,、化妝品衛(wèi)生許可有關(guān)規(guī)范并監(jiān)督實施；承擔(dān)保健食品及化妝品新原料使用,、國產(chǎn)特殊用途化妝品生產(chǎn)等審核工作,；負(fù)責(zé)保健食品廣告審批。
（四）保健食品化妝品監(jiān)管處,。
監(jiān)督實施國家保健食品,、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；監(jiān)督實施國家保健食品,、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)監(jiān)督管理規(guī)范,；擬訂地方保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營有關(guān)監(jiān)督管理規(guī)范并監(jiān)督實施,；承擔(dān)有關(guān)保健食品,、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價工作,；擬訂保健食品、化妝品安全監(jiān)管信息發(fā)布辦法,，定期向社會公布相關(guān)信息,。
（五）餐飲服務(wù)監(jiān)管處。
承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作,；監(jiān)督實施國家餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范,；擬訂地方餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施；承擔(dān)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和監(jiān)測工作,，發(fā)布餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管信息,。
（六）藥品注冊處（中藥民族藥監(jiān)管處）。
負(fù)責(zé)藥品,、直接接觸藥品包裝材料和容器注冊審核,；擬訂中藥飲片炮制規(guī)范和地方藥材標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn),，負(fù)責(zé)醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊審批；監(jiān)督實施非處方藥物目錄,；監(jiān)督實施藥物非臨床研究,、藥物臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范；組織實施中藥品種保護(hù)制度,。
（七）醫(yī)療器械監(jiān)管處,。
監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械國家分類管理目錄,；承擔(dān)Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊審批和Ⅰ類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的監(jiān)督管理,；監(jiān)督實施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營及Ⅱ類醫(yī)療器械臨床實驗質(zhì)量管理規(guī)范,；承擔(dān)醫(yī)療器械生產(chǎn),、經(jīng)營許可審批；組織開展醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測,、再評價和淘汰工作,；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械廣告審批、備案,。
（八）藥品安全監(jiān)管處,。
監(jiān)督實施國家藥品、地方藥材,、醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理規(guī)范,；監(jiān)督實施國家直接接觸藥品的包裝材料、容器藥用要求及標(biāo)準(zhǔn),；負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn),、醫(yī)療機構(gòu)制劑,、放射性藥品醫(yī)療機構(gòu)使用許可；監(jiān)督管理麻醉藥品,、毒性藥品,、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品,、戒毒藥品,、反興奮劑條例包含藥品的生產(chǎn)及原料藥購用；組織開展藥品不良反應(yīng),、藥物濫用監(jiān)測工作,，負(fù)責(zé)藥品再評價和淘汰藥品審核工作；提出國家基本藥物目錄建議,。
（九）藥品流通監(jiān)管處,。
監(jiān)督管理藥品經(jīng)營企業(yè)，負(fù)責(zé)藥品批發(fā)經(jīng)營許可,；監(jiān)督實施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品分類管理制度,；會同有關(guān)部門負(fù)責(zé)藥品招標(biāo)采購代理機構(gòu)資格認(rèn)定及招標(biāo)行為的監(jiān)督，監(jiān)管藥品使用單位藥品采購,、貯存,；負(fù)責(zé)藥品廣告審批、備案,，負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息服務(wù)資格的核準(zhǔn),；負(fù)責(zé)麻醉藥品、毒性藥品,、精神藥品,、反興奮劑條例包含藥品經(jīng)營許可和監(jiān)督管理。
（十）人事教育處,。
負(fù)責(zé)機關(guān),、直屬單位的機構(gòu)編制和干部人事管理工作；制定本系統(tǒng)干部培訓(xùn)計劃并組織實施,；監(jiān)督實施執(zhí)業(yè)藥師及相關(guān)涉藥從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度,，負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作；負(fù)責(zé)機關(guān),、直屬單位出國人員政審工作,。
（十一）規(guī)劃財務(wù)審計處。
擬訂本系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),、裝備中長期規(guī)劃并組織實施,；制定系統(tǒng)專項經(jīng)費和裝備的財務(wù)管理制度并監(jiān)督實施；制定機關(guān)和直屬單位財務(wù)管理制度并組織實施；承擔(dān)本系統(tǒng)有關(guān)行政事業(yè)性收費的監(jiān)督管理工作,；負(fù)責(zé)機關(guān),、直屬單位財務(wù)審計和本系統(tǒng)專項經(jīng)費跟蹤審計工作。
機關(guān)黨委,。按黨章規(guī)定設(shè)置,，負(fù)責(zé)機關(guān)和直屬單位的黨群工作。
離退休干部工作處,。負(fù)責(zé)機關(guān)離退休干部管理和服務(wù),，指導(dǎo)直屬單位的離退休干部工作。
張建平黨組成員,、局長
男,1952.11.23出生,本科
1974.09——1977.10 沈陽藥學(xué)院學(xué)生
1986.09——1992.11 省醫(yī)藥管理局科技教育質(zhì)量處副處長
1997.02——2000.03 省醫(yī)藥管理局科技質(zhì)量處處長
2000.03——2004.02 省藥監(jiān)局黨組成員、副局長
2004.02——2008.03 省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長
2008.03至今 省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、局長
張守文副局長
男,1956.08.26出生,本科工學(xué)學(xué)士
1987.05——1992.05 黑龍江商學(xué)院任教
1996.10——2001.02 黑龍江商學(xué)院副院長
2001.02——2003.12 哈爾濱商業(yè)大學(xué)副校長黨委常委
2003.12——2004.02 省食品監(jiān)督管理局副局長
2004.02 至今 省食品藥品監(jiān)督管理局副局長
馮玉龍黨組成員、副局長
男,1961.03.29出生,研究生
1989.03——1994.01 黑龍江省教委辦公室秘書
1994.03——1996.09 克東縣人民政府副市長
1996.09——1998.03 訥河市人民政府副市長
1998.03——2000.08 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局辦公室主任
2000.08——2004.02 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長
2004.02至今 黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員,、副局長
王 權(quán)副局長
男,1952.09.17出生,本科
1979.09——1981.02 裝甲兵指揮學(xué)院中級政治系學(xué)生
1994.06——1999.12 陸軍第二十三集團軍司令部高炮旅政治委員
1999.12——2005.11 黑龍江省農(nóng)墾總局軍事部政治委員
2005.11至今 黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局副局長（正廳)
劉振學(xué)黨組成員、紀(jì)檢組長
男,1949.03.20出生,大專學(xué)歷,；
1987.10——1989.09 省機械工業(yè)委員會人教處科長
1995.10——2000.03 省醫(yī)藥管理局紀(jì)黨組成員,、紀(jì)檢組長
2004.02至今 省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、紀(jì)檢組長