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根據(jù)《中共中央辦公廳 國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)〈內(nèi)蒙古自治區(qū)人民政府機(jī)構(gòu)改革方案〉的通知》（廳字[2009]4號(hào)）精神,，設(shè)內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，為自治區(qū)衛(wèi)生廳管理的部門(mén)管理機(jī)構(gòu),。

職能調(diào)整：（一）取消已由自治區(qū)人民政府公布取消的行政審批事項(xiàng),。（二）將藥品、醫(yī)療器械等技術(shù)評(píng)審和認(rèn)證工作交給事業(yè)單位,。（三）將綜合協(xié)調(diào)食品安全和組織查處食品安全重大事故的職責(zé)劃給自治區(qū)衛(wèi)生廳,。（四）將自治區(qū)衛(wèi)生廳食品衛(wèi)生許可、餐飲業(yè)和食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)（以下簡(jiǎn)稱消費(fèi)環(huán)節(jié)）食品安全監(jiān)督管理,、保健食品和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理等職責(zé),，劃入自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。

主要職責(zé)：（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家食品,、藥品,、保健食品、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的方針,、政策,、規(guī)劃和法律、法規(guī),、規(guī)章,；研究擬訂全區(qū)藥品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理、保健食品和化妝品衛(wèi)生監(jiān)督管理的政策,、工作規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施,；參與起草自治區(qū)相關(guān)地方性法規(guī)規(guī)章草案。（二）負(fù)責(zé)消費(fèi)環(huán)節(jié)食品衛(wèi)生許可和食品安全監(jiān)督管理,，監(jiān)督實(shí)施消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全管理規(guī)范,；組織開(kāi)展消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全狀況調(diào)查和檢測(cè)工作，發(fā)布與消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管有關(guān)的信息,。（三）負(fù)責(zé)保健食品,、化妝品的審核工作，負(fù)責(zé)保健食品,、化妝品衛(wèi)生許可,、行政監(jiān)督管理和技術(shù)監(jiān)督；監(jiān)督實(shí)施國(guó)家保健食品,、化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范和技術(shù)規(guī)范、組織開(kāi)展對(duì)保健食品,、化妝品的檢測(cè)和評(píng)價(jià)工作,；負(fù)責(zé)保健食品、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。（四）負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督,，監(jiān)督實(shí)施藥品和醫(yī)療器械硯枝、生產(chǎn),、流通,、使用方面的質(zhì)量管理工作。依法核發(fā)藥品,、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及醫(yī)療單位制劑室許可證。（五）負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械的注冊(cè)和監(jiān)督管理,，監(jiān)督實(shí)施國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),、組織開(kāi)展藥品不良反應(yīng),、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測(cè)工作；負(fù)責(zé)藥品,、醫(yī)療器械的再評(píng)價(jià)和淘汰工作,；配合有關(guān)部門(mén)實(shí)施國(guó)家基本藥物制度；負(fù)責(zé)區(qū)內(nèi)國(guó)家處方藥與非處方藥分類管理制度的組織實(shí)施,。（六）負(fù)責(zé)組織實(shí)施重要,、民族藥監(jiān)督管理，組織擬定自治區(qū)蒙藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),，監(jiān)督實(shí)施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理,、中藥飲片炮制等規(guī)范。衣服實(shí)施重要品種保護(hù)制度,。（七）監(jiān)督檢驗(yàn)生產(chǎn),，經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品，醫(yī)療器械質(zhì)量,，發(fā)布自治區(qū)藥品,、醫(yī)療器械質(zhì)量安全信息；依法審批藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、化妝品廣告,；按權(quán)限審批互聯(lián)網(wǎng)藥品信息和交易服務(wù)資格,；發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械和保健食品,、化妝品廣告公告,。（八）組織查處保健食品,、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全方面的違法行為,，以及在研制,、生產(chǎn)、流通,、使用藥品,、醫(yī)療器械方面的違法行為。（九）負(fù)責(zé)藥品行政保護(hù)工作,，指導(dǎo)全區(qū)藥品,、醫(yī)療器械、藥品包裝材料和容器檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),、藥品評(píng)審機(jī)構(gòu),、醫(yī)療器械質(zhì)量體系認(rèn)證（評(píng)審）機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審評(píng)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作,。（十）監(jiān)督管理麻醉藥品,、精神藥品、毒性藥品,、放射性藥品,、易制毒化學(xué)品、藥源性興奮劑及特種藥械,；承擔(dān)藥品,、醫(yī)療器械和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件應(yīng)急處理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及藥品,、醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理,。（十一）監(jiān)督實(shí)施藥品批發(fā)、零售企業(yè)管理制度和處方藥,、非處方藥,、中蒙藥材、中藥飲片的購(gòu)銷規(guī)則,；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理,；負(fù)責(zé)中蒙藥材集貿(mào)市場(chǎng)和各類藥品交易會(huì)的監(jiān)督管理。（十二）指導(dǎo)盟市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全監(jiān)督管理和藥品,、醫(yī)療器械,、保健食品、化妝品研制,、生產(chǎn),、流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理工作,。（十三）承辦自治區(qū)人民政府和自治區(qū)衛(wèi)生廳交辦的其他事項(xiàng),。