網站地址：
網站名稱：
湖南省食品藥品監督管理局
網站熱點：
調查征集,我要咨詢,數據查詢,規劃財務,信息公開
登陸狀態：
正常
網站品質：
1
世界排名：
-
更新日期：
2022/4/24 9:22:33
網站介紹：
湖南省藥品監督管理局
2004年根據《中共湖南省委湖南省人民政府關于印發〈湖南省人民政府機構改革方案的實施意見〉的通知》（湘發[2004]2號）在湖南省藥品監督管理局基礎上組建。
組織有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理方面的地方性法規、規章；組織有關部門研究起草食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督政策、工作規劃并監督實施。
依法行使食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監督職責，組織協調有關部門承擔的食品、保健品、化妝品的安全監督工作。
依法組織開展對食品、保健品、化妝品重大安全事故的查處；根據省人民政府授權，組織協調開展全省食品、保健品、化妝品安全的專項執法監督活動；組織協調和配合有關部門開展食品、保健品、化妝品的安全重大事故應急救援工作。
綜合協調食品、保健品、化妝品安全的檢測和評價工作；會同有關部門擬定食品、保健品、化妝品安全監管信息發布辦法并監督實施，綜合有關部門的食品、保健品、化妝品安全信息并定期向社會發布。
組織實施國家藥品、醫療器械管理法律、法規、規章和保健品安全管理法律、法規、規章，擬定、修訂地方性管理法規、規章并監督實施。
監督實施國家頒布的藥品法定標準，初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄；擬定、修訂、頒布地方習用藥材和醫療機構制劑質量標準、中藥飲片炮制規范并監督實施。
負責新藥、已有國家標準藥品、中藥保護品種和體外診斷試劑注冊的初審工作；監督實施國家頒布的保健品市場準入標準，負責保健品的初審工作；組織實施非處方藥制度，負責藥品的再評價、不良反應監測、臨床試驗、臨床藥理基地和淘汰藥品的初審工作；監督實施藥物非臨床研究質量、臨床試驗質量管理規范；指導全省藥品檢驗機構的業務工作。
監督實施醫療器械產品法定標準和分類管理目錄；初審醫療器械臨床試驗基地，依法核發醫療器械產品生產、經營企業許可證和產品注冊證，監督實施國家醫療器械質量體系認證和產品安全認證制度。
監督實施中藥材生產質量、藥品生產質量、經營質量、醫療機構制劑管理規范；監督實施藥品流通的法律法規，實行藥品批發、零售企業資格認定制度，監督實施國家關于處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；依法核發藥品生產、經營、醫療機構制劑許可證；依法核發藥品包裝用材料（含容器）生產、經營企業許可證；監督實施保健品生產企業許可標準；依法監管麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品及特種藥械。
監督藥品生產、經營企業和醫療機構的藥品、醫療器械質量，定期發布全省藥品、醫療器械質量公報；依法查處制售假劣藥品、醫療器械等違法行為；依法監管中藥材集貿市場；審核藥品、醫療器械和保健品廣告。
協同有關部門組織實施執業藥師資格認定制度，負責執業藥師的注冊管理工作。
對省以下食品藥品監督管理部門實行垂直管理。
利用監督管理手段，配合宏觀調控部門貫徹實施國家食品、醫藥產業政策。
承辦省委、省人民政府交辦的其它事項。
內設機構
辦公室
主要職責 負責文電、會務、機要、檔案等機關日常運轉工作以及安全、保密、信訪等工作；承擔統計、綜合信息管理工作；指導本系統信息化建設；負責有關食品藥品安全突發事件應急管理的組織、指揮和協調工作；承擔新聞發布和新聞宣傳工作。
政策法規處
主要職責 起草食品藥品監督管理方面的地方性法規、規章草案；承擔規范性文件的合法性審核工作；承擔行政執法監督工作；承擔行政復議、行政應訴和聽證等工作；承擔食品藥品監管有關重大政策的調查研究工作。
食品安全檢查處（食品許可處）
主要職責 負責消費環節食品安全監督管理工作；監督實施消費環節食品安全管理規范；承擔消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息；依法承擔有關化妝品安全性評審工作；承擔化妝品衛生監督管理工作；承擔食品、化妝品衛生許可管理工作；監督實施食品、化妝品衛生許可的有關規范；依法承擔化妝品新原料使用、國產特殊用途化妝品生產等的審批工作。
藥品注冊處
主要職責 監督實施國家藥品標準；擬訂地方中藥材標準、中藥飲片炮制規范和醫療機構制劑質量標準；受國家局委托，承擔相關藥品、直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的注冊工作；負責醫療機構制劑注冊及管理工作；初審臨床藥理基地，負責新藥臨床試驗的監督管理；監督實施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質量管理規范；實施中藥品種保護制度；指導全省藥品、藥品包裝材料檢驗機構的業務工作。
醫療器械處
主要職責 監督實施醫療器械、衛生材料產品的法定標準和醫療器械產品分類管理目錄；負責核發二類醫療器械產品注冊證,復核注冊產品標準；監督管理醫療器械臨床機構；組織實施醫療器械質量體系考核，監督實施醫療器械生產、經營質量管理規范及認證工作；負責核發醫療器械生產、經營許可證及現場檢查工作，負責一類醫療器械生產企業備案；負責組織醫療器械注冊核查工作；負責醫療器械不良事件監測和再評價工作；指導醫療器械檢測和技術審評機構的業務工作。
藥品安全監管處
主要職責 監督實施中藥材生產、藥品生產以及醫療機構制劑等質量管理規范；核發藥品生產、醫療機構制劑許可證；按管理權限，承擔藥品委托生產的初審、審批和監督管理工作；承擔藥品生產及醫療機構制劑配制等許可的監督工作；配合實施國家基本藥物制度，初審并推薦國家基本藥物目錄和非處方藥物目錄，初審處方藥與非處方藥轉換評價；依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學品的生產、使用；組織實施藥品不良反應監測、藥品再評價和淘汰工作。
藥品市場監督處
主要職責 監督實施處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規則；監督實施藥品經營質量管理規范；依法核發藥品經營許可證;依法對醫療機構藥品使用實施監督；依法監管醫療用毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品和藥品類易制毒化學品的經營；監管中藥材專業市場; 監管互聯網藥品信息服務和交易行為；組織實施處方藥與非處方藥分類管理制度；負責藥品、醫療器械廣告的審批和監督。
規劃財務處
主要職責 擬訂部門發展規劃并組織實施；承擔國家投資項目的初審、申報及實施中的管理工作；擬訂局機關和直屬單位財務管理制度并組織實施；編制局機關和直屬單位經費預算、決算并監督執行；管理局機關和直屬單位財務和資產，承擔局機關日常財務核算工作；承擔局機關和直屬單位行政事業性收費的監督管理；承擔局機關和直屬單位內部審計工作。
人事教育處
機關黨委
監察室
稽查總隊
離退休管理處 負責局機關離退休人員管理、服務工作，指導直屬單位離退休人員管理、服務工作。
直屬機構
藥品審評與不良反應監測中心
地址：湖南省長沙市岳麓區金星中路469號